癌胚抗原（CEA）定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法）全部參數檢測

癌胚抗原（CEA）定量測定試劑（盒）檢測項目

癌胚抗原（CEA）是一種重要的腫瘤標志物，廣泛用于結直腸癌、胃癌、乳腺癌等惡性腫瘤的輔助診斷、療效監測和預后評估。CEA定量測定試劑盒通過化學發光免疫分析法，能夠準確、靈敏地檢測人體血清或血漿中的CEA濃度。檢測項目主要包括CEA的基礎濃度測定，以及在不同臨床場景下的動態監測。

檢測儀器

CEA定量測定需要使用專業的化學發光免疫分析儀，這類儀器通常具備以下特點：1）高靈敏度光電倍增管檢測系統，能夠捕捉微弱發光信號；2）精確的溫控系統，保證反應在恒定溫度下進行；3）自動化加樣和清洗裝置，減少人為誤差；4）配套的數據處理軟件，可自動計算濃度并生成報告。常見的儀器型號包括雅培ARCHITECT系列、羅氏cobas系列、西門子ADVIA系列等。

檢測方法

化學發光免疫分析法測定CEA主要采用雙抗體夾心法：1）樣本中的CEA抗原與固相包被的CEA抗體結合；2）加入標記有發光物質的CEA檢測抗體形成復合物；3）洗滌去除未結合物質后，加入發光底物引發化學發光反應；4）通過檢測發光強度，計算CEA濃度。該方法具有高靈敏度（通常可達0.1ng/mL）、寬線性范圍（0.5-1000ng/mL）和良好的特異性等特點。

檢測過程需嚴格控制以下環節：反應時間、溫度、試劑添加量和洗滌效果。實驗室應定期對儀器進行校準和維護，確保檢測結果的準確性和重復性。同時，要注意避免溶血、脂血等樣本因素對檢測結果的干擾。

檢測機構資質證書

CMA認證

檢驗檢測機構資質認定證書

證書編號：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認可

實驗室認可證書

證書編號：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認證

質量管理體系認證證書

證書編號：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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