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乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法）定性：最低檢出限檢測

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發布時間：2025-09-25 08:28:35 更新時間：2025-09-24 08:28:36

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作者：中科光析科學技術研究所檢測中心

乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑（盒）檢測概述

乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）檢測是評估乙肝疫苗接種效果和判斷是否具有乙肝病毒免疫力的重要指標。化學發光免疫分析法因其高靈敏度、高特異性和寬線性范圍等特點，已成為臨床實驗室檢測HBsAb的主流方法。本檢測項目主要針對定性檢測需求，通過測定樣本中HBsAb的存在情況，為臨床診斷和預防接種效果評估提供可靠依據。

主要檢測項目

本檢測試劑盒主要針對以下核心項目進行測定：1）乙肝表面抗體定性檢測；2）最低檢出限驗證；3）反應體系穩定性評估；4）交叉反應性測試。其中最低檢出限檢測尤為重要，它能確保試劑盒在臨床應用中具備足夠的靈敏度。

關鍵檢測儀器

完成本檢測需要使用以下專業設備：全自動化學發光免疫分析儀（如雅培ARCHITECT i2000SR、羅氏Cobas e601等）、微量移液器（精度0.1-10μL）、恒溫培養箱（37±1℃）、高速離心機（≥12000rpm）和生物安全柜（二級）。這些儀器配合使用可確保檢測過程的精準性和安全性。

檢測方法詳解

檢測過程主要采用競爭法化學發光免疫分析技術：首先將待測樣本與包被有HBsAg的磁珠混合，再加入吖啶酯標記的HBsAb形成競爭結合；經過溫育洗滌后，加入啟動試劑觸發化學發光反應；最后通過發光值大小判斷樣本中HBsAb的存在情況。最低檢出限的確定采用系列稀釋法，以20次重復檢測陰性樣本的均值加3倍標準差作為cut-off值。

整個檢測流程包含樣本預處理（2000rpm離心10分鐘）、試劑復溶（室溫平衡30分鐘）、自動化加樣（樣本量50μL）、37℃溫育（18分鐘）、信號檢測和數據判讀等關鍵步驟。質量控制方面需要同時檢測陽性對照、陰性對照和臨界值對照。