乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)定量：陽性參考品符合率檢測

乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)定量檢測

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)是乙型肝炎病毒感染的標志性指標，其檢測對于乙肝的診斷、治療監測和預后評估具有重要意義?；瘜W發光免疫分析法作為一種高靈敏度、高特異性的檢測技術，在HBsAg定量檢測中發揮著關鍵作用。該技術通過化學發光信號的強度來定量測定樣本中HBsAg的濃度，能夠提供更精確的檢測結果。

檢測項目

本次檢測主要針對乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)定量測定，重點評估陽性參考品符合率。檢測項目包括：1)不同濃度梯度陽性參考品的檢測值準確性；2)試劑盒對弱陽性樣本的識別能力；3)檢測結果的重復性和穩定性。

檢測儀器

檢測采用全自動化學發光免疫分析儀，主要儀器配置包括：1)樣本處理模塊；2)試劑溫育系統；3)化學發光信號檢測器；4)數據處理單元。儀器需具備高精度移液系統、穩定的溫控系統和靈敏的光信號檢測能力，確保檢測結果的準確性和重復性。

檢測方法

檢測采用雙抗體夾心法化學發光免疫分析技術，具體步驟包括：1)樣本預處理；2)抗原抗體特異性結合反應；3)洗滌去除未結合物質；4)化學發光底物反應；5)光信號檢測和定量分析。檢測過程中需嚴格控制反應時間、溫度和洗滌條件，確保檢測的特異性和靈敏度。

檢測結果以相對發光單位(RLU)表示，通過標準曲線轉換為HBsAg濃度值。數據分析采用專業統計軟件，計算陽性參考品檢測值的符合率、變異系數等指標，全面評估試劑盒的檢測性能。

檢測機構資質證書

CMA認證

檢驗檢測機構資質認定證書

證書編號：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認可

實驗室認可證書

證書編號：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認證

質量管理體系認證證書

證書編號：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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