乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)定量：重復性檢測

乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)定量：重復性檢測

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測是診斷乙型肝炎病毒感染的重要指標，化學發光免疫分析法因其高靈敏度、寬線性范圍和良好的穩定性，已成為臨床實驗室常用的檢測方法。重復性檢測是評價試劑盒性能的關鍵指標之一，直接關系到檢測結果的可靠性和一致性。

檢測項目

本次重復性檢測主要針對乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒的以下核心性能：1)批內重復性，即同一批次試劑在相同條件下多次檢測結果的變異程度；2)批間重復性，評價不同批次試劑檢測結果的一致性；3)操作者間重復性，考察不同操作人員對檢測結果的影響。

檢測儀器

檢測采用全自動化學發光免疫分析儀，該儀器具備以下特點：1)高精度加樣系統，確保試劑和樣本體積的準確性；2)恒溫孵育系統，保證反應條件的穩定性；3)高靈敏度光電檢測器，能夠精確捕捉微弱發光信號；4)自動化數據處理系統，減少人為計算誤差。

檢測方法

重復性檢測采用以下步驟：1)選取已知濃度的HBsAg陽性樣本和陰性對照；2)同一批次試劑在相同條件下連續檢測20次；3)不同批次試劑分別檢測相同樣本；4)由3名不同操作人員分別進行檢測操作；5)計算變異系數(CV%)評價重復性。對于定量檢測，還需考察檢測值與預期值的偏離程度。

整個檢測過程嚴格控制環境溫度、濕度以及操作時間等變量，確保檢測條件的一致性。數據分析采用專業統計軟件，計算均值、標準差和變異系數等參數，全面評價試劑盒的重復性能。

檢測機構資質證書

CMA認證

檢驗檢測機構資質認定證書

證書編號：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認可

實驗室認可證書

證書編號：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認證

質量管理體系認證證書

證書編號：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

關于我們

部分儀器

合作客戶