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乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)定性：最低檢出量檢測

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發布時間：2025-09-25 07:50:03 更新時間：2025-09-24 07:50:03

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作者：中科光析科學技術研究所檢測中心

乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)定性檢測解析

乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球性的公共衛生問題，準確檢測HBV表面抗原(HBsAg)對于乙肝的診斷、治療監測和流行病學調查具有重要意義?；瘜W發光免疫分析法作為目前主流的檢測技術之一，以其高靈敏度、高特異性和良好的重復性在臨床檢驗中得到廣泛應用。該方法通過標記物產生的化學發光信號來定性或定量檢測樣本中的HBsAg，能夠有效識別早期感染和隱匿性感染病例。

主要檢測項目

本檢測主要針對以下核心項目：1) 樣本中HBsAg的存在性判斷（定性檢測）；2) 試劑盒的最低檢出量評估（靈敏度驗證）；3) 交叉反應性測試（特異性驗證）。其中最低檢出量是評價試劑盒性能的關鍵指標，直接關系到對低濃度樣本的檢出能力。

核心檢測儀器

該檢測需要配備專業的化學發光免疫分析系統，主要包括：1) 全自動化學發光免疫分析儀（具備溫控、洗板和讀數功能）；2) 精密移液器（確保加樣準確性）；3) 恒溫孵育箱（維持反應溫度穩定）；4) 振蕩混勻器（保證反應充分）；5) 數據分析系統（用于結果判讀和報告生成）。這些儀器的精準配合是獲得可靠檢測結果的保障。

關鍵檢測方法

檢測過程采用雙抗體夾心法原理：1) 將樣本與包被抗HBsAg抗體的磁微?；旌戏跤?) 加入標記有化學發光物質的檢測抗體形成復合物；3) 通過洗滌去除未結合物質后加入發光底物；4) 測量產生的化學發光信號強度。結果判定通常采用cut-off值法，當樣本信號值≥cut-off值時判為陽性。整個操作流程需嚴格控制反應時間、溫度和洗滌次數等參數，確保檢測的準確性和重復性。