乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)定量:線性檢測
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發(fā)布時間:2025-09-25 07:46:17 更新時間:2025-09-24 07:46:17
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作者:中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心
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乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)是人體在感染乙肝病毒或接種乙肝疫苗后產(chǎn)生的一種保護性抗體,其水平高低直接反映了機體對乙肝病毒的免疫狀態(tài)。HBsAb的定量檢測在臨床診斷、疫苗接種效果評估以及肝炎治療監(jiān)測中具有重要意義。化學(xué)發(fā)光免疫分析法(CLIA)因其高靈敏度、寬線性范圍以及良好的重復(fù)性,已成為HBsAb定量檢測的主流方法之一。本文將重點介紹該檢測項目的臨床意義、主要檢測儀器以及具體的檢測方法。
HBsAb定量檢測主要用于評估個體對乙肝病毒的免疫保護水平。臨床上常用于以下情況:疫苗接種后的效果評價、乙肝患者治療后的免疫恢復(fù)監(jiān)測、高危人群的免疫狀態(tài)篩查以及肝移植術(shù)后患者的免疫抑制管理。通過精確測定HBsAb濃度,醫(yī)生可以判斷患者是否需要加強免疫接種,或者評估抗病毒治療的免疫應(yīng)答效果。
化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測HBsAb通常需要以下儀器設(shè)備:全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(如羅氏Cobas e601、雅培Architect i2000SR等)、恒溫孵育器、離心機、微量移液器以及配套的試劑盒。這些儀器能夠?qū)崿F(xiàn)樣本的自動加樣、孵育、洗滌、信號檢測和數(shù)據(jù)分析全過程,確保檢測結(jié)果的準確性和重復(fù)性。其中,化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是核心設(shè)備,通過測量化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的光信號強度來定量抗體濃度。
化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測HBsAb的基本步驟如下:首先,將待測血清樣本與包被有HBsAg的磁性微珠混合,樣本中的HBsAb會與固相抗原特異性結(jié)合。經(jīng)過洗滌去除未結(jié)合物質(zhì)后,加入標記有堿性磷酸酶或辣根過氧化物酶的HBsAg二抗,形成"固相抗原-抗體-酶標二抗"復(fù)合物。再次洗滌后,加入化學(xué)發(fā)光底物,酶催化底物反應(yīng)產(chǎn)生光信號,其強度與樣本中HBsAb濃度成正比。儀器自動繪制標準曲線,將檢測信號轉(zhuǎn)換為定量結(jié)果。整個過程通常在1-2小時內(nèi)完成,檢測線性范圍可達0-1000mIU/mL,能夠滿足臨床各種濃度樣本的檢測需求。
該方法的關(guān)鍵質(zhì)量控制點包括:校準曲線的建立、室內(nèi)質(zhì)控品的檢測、反應(yīng)時間的控制以及儀器維護。通過優(yōu)化這些環(huán)節(jié),可以確保檢測結(jié)果具有良好的準確性和精密度,為臨床提供可靠的HBsAb定量數(shù)據(jù)。
證書編號:241520345370
證書編號:CNAS L22006
證書編號:ISO9001-2024001

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