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全自動發光免疫分析儀發光值的重復性檢測

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發布時間：2025-09-25 07:43:39 更新時間：2025-09-24 07:43:39

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作者：中科光析科學技術研究所檢測中心

全自動發光免疫分析儀發光值重復性檢測的重要性

在現代臨床檢驗和生物醫學研究中，全自動發光免疫分析儀因其高靈敏度、寬線性范圍和高通量等特點，已成為檢測微量物質的黃金標準。而儀器發光值的重復性作為衡量設備性能的核心指標，直接關系到檢測結果的可靠性和實驗室的質量控制水平。良好的重復性意味著儀器能夠在不同時間、不同操作條件下保持穩定的信號輸出，這對于疾病診斷、治療效果監測和科研數據的可比性具有重要意義。

主要檢測項目

全自動發光免疫分析儀的重復性檢測主要包含以下關鍵項目：1) 空白本底發光值的重復性，反映儀器自身信號穩定性；2) 低濃度標準品發光值重復性，評估儀器對弱信號的檢測能力；3) 中高濃度標準品發光值重復性，考察儀器在常規檢測范圍內的表現；4) 試劑批次間發光值重復性，監控試劑性能一致性；5) 不同操作人員間的重復性，評估人為因素影響。這些項目共同構成對儀器綜合性能的立體評價體系。

核心檢測儀器

進行發光值重復性檢測需要專業的配套設備：1) 全自動發光免疫分析儀主機（需配備恒溫孵育系統）；2) 高精度移液器（誤差≤1%）；3) 標準發光板（具良好光學均勻性）；4) 恒溫混勻器（保證反應均一性）；5) 光子計數器（用于驗證原始信號）；6) 電子天平（精確稱量校準品）。其中分析儀的光電倍增管（PMT）性能直接影響重復性檢測結果，需定期進行增益校準。

關鍵檢測方法

實施重復性檢測應采用標準化操作流程：1) 預熱階段，儀器需充分預熱至工作溫度（通常30分鐘以上）；2) 本底檢測，連續測定10次空白溶液發光值；3) 梯度檢測，選擇3-5個濃度梯度的標準品，每個濃度重復檢測20次；4) 時序檢測，在8小時內每間隔1小時測定同一樣本；5) 交叉驗證，由不同操作人員使用不同試劑批次獨立完成檢測。數據分析需計算相對標準偏差（RSD），建議采用移動平均法消除偶然誤差，同時建立Levey-Jennings質控圖進行趨勢分析。

特別需要注意的是，檢測環境應保持恒溫（23±2℃）、恒濕（45-65%RH）且避光，電磁屏蔽良好。樣本處理需遵循"新鮮配制、即時檢測"原則，避免發光物質衰減。每次檢測后應進行系統清洗維護，防止交叉污染影響下次檢測結果。