α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑(盒)分析靈敏度檢測(cè)

α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑(盒)分析靈敏度檢測(cè)

α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）是乳酸脫氫酶（LDH）同工酶中的重要成分，主要存在于心肌組織中。該酶活性的測(cè)定對(duì)急性心肌梗死等心臟疾病的診斷具有重要臨床價(jià)值。試劑盒的分析靈敏度檢測(cè)是確保檢測(cè)結(jié)果可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過系統(tǒng)驗(yàn)證試劑盒在低濃度樣本中的檢測(cè)能力，為臨床診斷提供準(zhǔn)確依據(jù)。

檢測(cè)項(xiàng)目

本次檢測(cè)主要針對(duì)α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑(盒)的分析靈敏度指標(biāo)，重點(diǎn)考察：試劑盒的檢出限（LoD）、定量限（LoQ）、線性范圍下限等關(guān)鍵性能參數(shù)。同時(shí)需評(píng)估試劑盒對(duì)不同濃度樣本的響應(yīng)能力，確保在臨床相關(guān)濃度范圍內(nèi)具有良好的檢測(cè)靈敏度。

檢測(cè)儀器

檢測(cè)采用全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行，該儀器需具備：1）高精度的加樣系統(tǒng)，保證試劑和樣本加樣的準(zhǔn)確性；2）恒溫控制系統(tǒng)，確保反應(yīng)溫度穩(wěn)定在37±0.1℃；3）高靈敏度光電檢測(cè)系統(tǒng)，可準(zhǔn)確測(cè)量340nm處NADH的吸光度變化。儀器需定期校準(zhǔn)并保持良好的工作狀態(tài)。

檢測(cè)方法

1. 樣本制備：使用標(biāo)準(zhǔn)品配制系列濃度梯度樣本，包括低于預(yù)期檢測(cè)下限的濃度

2. 測(cè)定程序：按照試劑盒說明書設(shè)置分析參數(shù)，每個(gè)濃度樣本重復(fù)測(cè)定20次

3. 數(shù)據(jù)處理：計(jì)算各濃度水平的均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)

4. 結(jié)果判定：通過空白樣本測(cè)定確定本底值，計(jì)算檢出限（均值+3倍標(biāo)準(zhǔn)差）；定量限確定為變異系數(shù)≤20%的最低可測(cè)濃度

5. 線性驗(yàn)證：檢測(cè)系列稀釋樣本，確認(rèn)在低濃度區(qū)域的線性響應(yīng)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書

CMA認(rèn)證

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書

證書編號(hào)：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書

證書編號(hào)：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認(rèn)證

質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書

證書編號(hào)：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

關(guān)于我們

部分儀器

合作客戶