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α-羥丁酸脫氫酶測定試劑(盒)準確度檢測

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發布時間：2025-09-25 06:58:03 更新時間：2025-09-24 06:58:03

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作者：中科光析科學技術研究所檢測中心

α-羥丁酸脫氫酶測定試劑(盒)準確度檢測

在臨床生化檢測領域，準確測定α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）活性對心肌損傷、肝病等疾病的診斷具有重要意義。作為乳酸脫氫酶（LDH）的同工酶，α-HBDH主要存在于心肌細胞中，其活性變化可敏感反映心肌受損情況。隨著檢驗醫學的發展，越來越多的醫療機構采用試劑盒法進行α-HBDH活性測定，這要求我們必須嚴格把控試劑盒的準確度檢測環節。本文將重點介紹α-HBDH測定試劑盒準確度檢測的關鍵項目、常用儀器及方法學驗證要點。

檢測項目

在進行α-HBDH測定試劑盒準確度檢測時，需要重點評估以下幾個關鍵指標：線性范圍驗證、回收率測試、方法學比對以及干擾物質評估。其中線性范圍驗證需要考察試劑盒在不同濃度標準品下的響應特性；回收率測試則通過添加已知濃度的標準品來評估測定系統的準確度；方法學比對通常采用參考方法或公認的標準方法進行平行測定；干擾物質評估則需要考察常見內源性物質（如膽紅素、血紅蛋白等）對測定結果的影響。

檢測儀器

用于α-HBDH測定試劑盒準確度檢測的主要儀器包括：全自動生化分析儀（如日立7600、羅氏cobas系列等）、紫外-可見分光光度計、精密移液器及恒溫水浴箱等。其中全自動生化分析儀可完成試劑盒性能的自動化評估，具有操作簡便、重復性好等優勢；紫外-可見分光光度計則主要用于手工法測定時的吸光度檢測，適用于小型實驗室的驗證工作；精密移液器用于標準品和樣本的精確加樣；恒溫水浴箱則確保反應體系維持在37℃的恒定溫度。

檢測方法

α-HBDH測定試劑盒的準確度檢測通常采用以下幾種方法：1）標準曲線法：通過測定系列濃度標準品，建立濃度-吸光度標準曲線，評估試劑盒的線性響應；2）添加回收法：在已知濃度的樣本中添加不同水平的標準品，計算回收率評估準確度；3）方法學比對：將待測試劑盒與參考方法同時對臨床樣本進行測定，通過回歸分析和Bland-Altman圖評價一致性；4）干擾試驗：在樣本中添加常見干擾物質，觀察其對測定結果的影響程度。這些方法的綜合應用可以全面評估試劑盒的準確度性能。