YY/T 1670.1-2019 醫療器械神經毒性評價 第1部分：評價潛在神經毒性的試驗選擇指南

　　YY/T 1670.1-2019 醫療器械神經毒性評價 第1部分：評價潛在神經毒性的試驗選擇指南

　　中文名稱：醫療器械神經毒性評價 第1部分：評價潛在神經毒性的試驗選擇指南

　　英文名稱：Evaluation of neurotoxicity of medical devices-Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity

　　范 圍：本標準規定了評價潛在神經毒性的試驗選擇指南。本標準適用于結合醫療器械的用途評估醫療器械的潛在神經毒性。

　　發布日期：2019-07-24

　　實施日期：2020-08-01

　　標準組織：醫藥行業標準(YY)

　　標準起草單位

　　中國食品藥品檢定研究院

　　南通大學

　　中國人民解放軍總醫院

　　ICS分類號：(11.040.01)醫療設備綜合

　　中國標準分類號：(C30)醫療器械綜合

　　同一中標分類下的其他標準

　　• ASTM F813-2007醫療器械用材料直接接觸細胞培養評定規程

　　• ASTM F1246-1991(2005)家庭護理用電動呼吸機規格 第1部分:正壓呼吸機和呼吸機電路

　　• ASTM F1464-1993(2005)住家用醫用制氧機的規格

　　• ASTM F2052-2006e1測量磁共振環境中醫療設備上磁感應位移力的試驗方法

　　• ASTM F2554-2010計算機輔助外科設備定位精度測量規

　　• AC S99-104-2009

　　• ASTM F1839-2008(R2016)

　　• ASTM F1984-1999(2008)用固體原料對血清中全部補體激活的測試規程

　　• ASTM F2503-2008磁共振環境安全用醫用設備及其它物品的標志規程

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