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醫用手套表面殘余粉末的限量檢測

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發布時間：2025-10-22 14:44:57 更新時間：2025-10-21 14:44:57

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作者：中科光析科學技術研究所檢測中心

醫用手套表面殘余粉末的限量檢測

醫用手套是醫療操作中常用的防護用品，其表面的殘余粉末主要來源于生產過程中添加的潤滑劑，如玉米淀粉或改性淀粉等。這些粉末雖然有助于穿戴，但若殘留量超標，可能在使用過程中脫落并懸浮于空氣中，引發醫護人員或患者的呼吸道過敏反應，甚至導致手術創口感染或術后粘連等并發癥。因此，嚴格監控醫用手套表面的粉末殘留量至關重要，是確保醫療器械安全性和生物相容性的關鍵環節。目前，國內外相關法規和行業標準均對醫用手套粉末殘留設定了明確的限量要求，而實現精準、可靠的檢測則需要依托科學的檢測項目、精密的儀器以及標準化的操作方法。

檢測項目

醫用手套表面殘余粉末的檢測主要圍繞粉末的物理殘留量展開，核心項目為“單位面積粉末質量”。該指標通過測定一定表面積手套樣品上可脫落的粉末重量，直接反映粉末殘留水平。部分檢測還可能涉及粉末的粒徑分布分析，以評估其懸浮特性及潛在吸入風險，但常規質量控制以質量限量為主。所有檢測需在恒溫恒濕環境中進行，以排除外界因素干擾。

檢測儀器

檢測過程需使用多種專用儀器以確保準確性。主要設備包括分析天平（精度至少為0.1毫克），用于精確稱量粉末質量；振蕩萃取裝置，通過機械振動使手套表面的粉末充分脫落至收集介質中；以及恒溫干燥箱，用于處理樣品至恒重。輔助工具則有特定尺寸的取樣模具（用于裁取標準面積的手套片段）、無水乙醇或去離子水等萃取溶劑，以及微孔濾膜或離心管等粉末收集器具。儀器需定期校準，保證測量結果的可追溯性。

檢測方法

檢測方法通常遵循萃取-稱重法。首先，隨機抽取代表性手套樣品，使用模具裁取規定面積（如10cm2）的片段。將樣品置于含溶劑的密閉容器中，在振蕩器上以固定頻率和時間進行萃取，使表面粉末完全溶解或懸浮于溶劑中。隨后，通過過濾或離心分離粉末，收集固體殘留物并轉移至已恒重的容器中，放入干燥箱徹底去除溶劑。待冷卻后，用分析天平稱量粉末凈重，計算單位面積的粉末質量。整個操作需設置空白對照，以校正環境背景值，確保數據真實反映手套本身的殘留情況。