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甲胎蛋白定量標記免疫分析試劑盒全部參數檢測

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發布時間：2025-09-25 07:18:23 更新時間：2025-09-24 07:18:23

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作者：中科光析科學技術研究所檢測中心

甲胎蛋白定量標記免疫分析試劑盒檢測項目

甲胎蛋白(AFP)定量標記免疫分析試劑盒是臨床上用于肝癌篩查、診斷及療效監測的重要體外診斷試劑。該產品主要通過免疫分析技術，定量檢測人體血清、血漿或其他體液中的甲胎蛋白濃度。完整的檢測項目應涵蓋試劑盒的分析靈敏度、精密度、線性范圍、特異性、穩定性等核心性能指標，確保檢測結果的準確性和可靠性。

主要檢測儀器

檢測過程需要配備專業的免疫分析設備：1. 全自動化學發光免疫分析儀（如羅氏Cobas e601、雅培Architect i2000等），用于實現高精度定量檢測；2. 精密移液器（需定期校準），保證加樣準確性；3. 恒溫孵育設備，維持反應體系溫度穩定性；4. 離心機，用于樣本預處理；5. 生物安全柜，確保操作過程符合生物安全要求。儀器需定期進行維護校準，確保處于最佳工作狀態。

關鍵檢測方法

1. 雙抗體夾心法：采用標記抗體與固相抗體形成"夾心"復合物，通過信號強度定量AFP濃度；
2. 化學發光檢測：利用辣根過氧化物酶(HRP)或堿性磷酸酶(ALP)催化發光反應，通過光信號強度換算濃度；
3. 標準曲線法：使用系列濃度標準品建立劑量-響應曲線，計算待測樣本濃度；
4. 干擾試驗：評估溶血、脂血、黃疸等常見干擾物對檢測結果的影響；
5. 加速穩定性試驗：通過高溫高濕環境模擬，評估試劑盒的有效期性能。

檢測過程中需特別注意：校準品需與試劑盒配套使用，反應時間嚴格控制，避免交叉污染。操作人員應經過專業培訓，建立規范的質控體系，每批次檢測需包含陰性質控、弱陽性質控和強陽性質控樣本，確保檢測系統的穩定性。