D-二聚體定量試劑(盒)全部參數(shù)檢測(cè)
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發(fā)布時(shí)間:2025-09-25 06:15:29 更新時(shí)間:2025-09-24 06:15:30
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作者:中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心
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D-二聚體是纖維蛋白溶解過(guò)程中的特異性降解產(chǎn)物,在臨床上被廣泛應(yīng)用于血栓性疾病的輔助診斷、療效監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估。隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展,D-二聚體檢測(cè)已成為臨床實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)項(xiàng)目。本文將對(duì)D-二聚體定量試劑(盒)的全部參數(shù)檢測(cè)進(jìn)行詳細(xì)介紹,包括檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)儀器和檢測(cè)方法等內(nèi)容。
D-二聚體定量試劑(盒)的主要檢測(cè)項(xiàng)目包括:1) D-二聚體濃度測(cè)定;2) 試劑線性范圍;3) 最低檢測(cè)限;4) 試劑批內(nèi)精密度;5) 試劑批間精密度;6) 試劑穩(wěn)定期;7) 試劑抗干擾能力;8) 試劑特異性等。這些參數(shù)對(duì)于評(píng)估試劑盒的性能和質(zhì)量至關(guān)重要。
D-二聚體定量檢測(cè)通常需要使用專(zhuān)業(yè)的凝血分析儀或全自動(dòng)免疫分析儀。常用的儀器包括:1) 全自動(dòng)凝血分析儀(如Sysmex CS系列、STA-R系列);2) 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(如羅氏cobas系列、雅培ARCHITECT系列);3) 酶標(biāo)儀(用于ELISA法檢測(cè));4) 免疫比濁儀等。不同原理的儀器對(duì)試劑盒的要求可能有所不同。
目前D-二聚體的主要檢測(cè)方法包括:1) 免疫比濁法:通過(guò)抗原抗體反應(yīng)形成濁度變化來(lái)定量;2) 酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA):采用雙抗體夾心原理進(jìn)行檢測(cè);3) 化學(xué)發(fā)光法:利用發(fā)光信號(hào)進(jìn)行定量;4) 膠乳增強(qiáng)免疫比濁法:通過(guò)膠乳顆粒放大信號(hào)提高靈敏度;5) 熒光免疫層析法等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身?xiàng)l件和臨床需求選擇合適的檢測(cè)方法。
在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中,需要注意樣本處理(如抗凝劑選擇、離心條件)、試劑復(fù)溶(如水溫、時(shí)間)、儀器校準(zhǔn)、質(zhì)控品使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié),以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。此外,不同方法學(xué)間的結(jié)果可能存在差異,臨床解讀時(shí)需結(jié)合檢測(cè)方法和參考范圍進(jìn)行綜合判斷。
證書(shū)編號(hào):241520345370
證書(shū)編號(hào):CNAS L22006
證書(shū)編號(hào):ISO9001-2024001

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