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甲狀旁腺激素測定試劑盒批內精密度檢測

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發布時間：2025-09-24 19:05:40 更新時間：2025-09-23 19:05:40

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作者：中科光析科學技術研究所檢測中心

甲狀旁腺激素測定試劑盒批內精密度檢測

甲狀旁腺激素（PTH）是調節鈣磷代謝的重要激素，其檢測結果對甲狀旁腺功能亢進、腎功能不全等疾病的診斷具有重要意義。在臨床檢驗工作中，試劑盒的批內精密度是評價檢測系統穩定性和可靠性的關鍵指標之一。批內精密度反映了同一批次試劑在相同條件下對同一樣本多次測定結果的一致性，直接影響臨床報告的準確性和可比性。本文將重點介紹甲狀旁腺激素測定試劑盒批內精密度的檢測項目、儀器和方法，為實驗室質量控制提供參考。

檢測項目

甲狀旁腺激素測定試劑盒批內精密度檢測主要包括以下幾個項目：1）低濃度樣本的重復性檢測；2）中濃度樣本的重復性檢測；3）高濃度樣本的重復性檢測。通過這三個濃度水平的檢測，可以全面評估試劑盒在不同臨床相關濃度范圍內的穩定性。特別需要注意的是，選擇的樣本濃度應覆蓋臨床常見的報告范圍，通常建議低濃度接近參考范圍下限，高濃度接近或略高于病理值上限。

檢測儀器

用于甲狀旁腺激素測定的主要儀器包括：1）全自動化學發光免疫分析儀；2）酶聯免疫吸附測定（ELISA）分析儀；3）電化學發光免疫分析儀。這些儀器均需定期進行校準和維護，確保光學系統、溫控系統和加樣系統的穩定性。在進行批內精密度檢測時，建議使用同一臺儀器、同一批次試劑和相同操作人員，以減少系統誤差。

檢測方法

甲狀旁腺激素試劑盒批內精密度檢測通常采用以下方法：1）連續測定法：對同一份樣本進行連續20次測定，計算變異系數（CV）；2）日內重復測定法：在同一天內分多個批次（至少3批）測定同一份樣本，每批重復測定5-10次；3）多水平樣本測定法：選擇低、中、高三個濃度的樣本，每個濃度重復測定10次。數據分析時，除了計算各濃度水平的CV值外，還應評估均值與靶值的偏差，以及線性回歸分析結果。

在實際操作中，還應注意樣本的處理和保存條件，避免反復凍融導致的蛋白降解。同時，操作人員應嚴格按照說明書進行操作，確保加樣量、孵育時間和溫度等關鍵參數的一致性。通過規范的批內精密度檢測，可以有效評估甲狀旁腺激素測定試劑盒的分析性能，為臨床提供可靠的檢測結果。