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潔凈室（區）與生產環境過濾系統檢漏檢測

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發布時間：2025-09-24 03:36:40 更新時間：2025-09-23 03:36:40

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作者：中科光析科學技術研究所檢測中心

潔凈室（區）與生產環境過濾系統的重要性

在現代制藥、電子、食品等行業中，潔凈室（區）與生產環境過濾系統的完整性直接關系到產品質量和生產安全。這些特殊環境需要嚴格控制空氣中的微粒、微生物等污染物，而高效過濾器（HEPA/ULPA）作為關鍵屏障，其密封性能和過濾效率的定期檢測顯得尤為重要。檢漏工作不僅能及時發現過濾器破損或安裝缺陷，還能預防因過濾系統失效導致的產品污染風險，是GMP認證和日常環境監測的核心環節。

主要檢測項目

潔凈室過濾系統檢漏通常包含以下關鍵項目：過濾器邊框密封性測試、濾材完整性掃描、送風均勻性評估以及泄漏率計算。其中邊框檢測主要針對過濾器與安裝框架間的密封狀態，而濾材掃描則通過逐點檢測發現針孔或裂縫。對于生物安全實驗室等特殊場所，還需增加氣溶膠穿透率測試，確保對微生物的有效攔截。

核心檢測儀器

檢漏工作需依賴專業設備組合：氣溶膠發生器用于產生PAO/DOP等測試塵源，光度計實時監測上下游粒子濃度差，掃描探頭配合移動平臺實現濾材表面全覆蓋檢測。對于ISO 5級（百級）以上超凈環境，需采用更靈敏的激光粒子計數器替代光度計。近年來，智能檢漏系統已實現自動路徑規劃、數據實時傳輸和三維泄漏定位功能。

典型檢測方法

主流檢漏采用氣溶膠挑戰法：在上游端均勻釋放測試氣溶膠，下游使用光度計進行定檢或掃描檢。邊框檢測時保持探頭距密封處25mm以1-2cm/s速度移動；濾材檢測則按網格路徑保持5cm間距掃描。對于大型過濾器，需采用分段測試法，通過壓力衰減試驗輔助判斷泄漏區域。值得注意的是，檢測前需確認空調系統已連續運行并達到穩定狀態，且背景粒子濃度符合測試要求。