藥物分析

　　藥物分析去哪里做?中析研究所檢測中心可對藥物分析檢測，出具第三方藥物分析報告。

測試項目

　　● 方法學建立：雜質/化驗/效價，手性方法，溶劑殘留，計量準備分析

　　● 方法學確證

　　● 方法學轉移

　　● 穩定性檢測：ICH 劃分的 Ⅰ- Ⅳ地區， 光穩定性， 穩定性指標分析

　　● 出廠檢驗：原料藥(API)，醫藥產品，臨床前到商品化過程的產品檢驗

　　● 鑒定：結構/純度，參照標準品，雜質鑒定

　　● 微生物學：細菌內毒素，抗菌效果，抗生素效價

主要設備

　　● 恒溫恒濕箱

　　● 氣相色譜儀(GC)：FID檢測器，ECD/FPD/NPD

　　● 高效液相色譜儀(HPLC)：紫外/可見分光光譜檢測器，熒光檢測器，蒸發散射光檢測器

　　● LC-MS 和 LC-MS/MS：API5500，API5000，API4000，API3000，API365、LCQ Advantage，4000QTRAP

　　● GC-MS

　　● 毛細管電泳儀：紫外/可見光譜檢測器，激光誘導熒光檢測器

 貯存穩定性檢測

　　● 儲存穩定性 ● 研究項目中樣品的管理 ● 制作穩定性表格

　　● 光穩定性 ● 建立穩定性研究方案 ● 樣品穩定性檢測

檢測流程

　　1、填寫申請表：聯系中析研究所工作人員確認檢測標準，簽訂委托書;

　　2、安排寄樣：將樣品快遞或直接送至我司實驗室 ;

　　3、產品檢測：實驗室安排測試，出草稿報告;

　　4、確認草稿報告，發正式報告。

中析研究所和其他第三方有什么區別?

　　A、中析研究所擁有較全面的儀器設備，及多余年經驗的工程師團隊。

　　B、提供顧問式服務，行業廣，針對客戶需求制定對應解決方案。

　　C、各領域一站式技術服務，六大檢測實驗室，全程專人對接，客戶可實時了解報告進度

檢測機構資質證書

CMA認證

檢驗檢測機構資質認定證書

證書編號：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認可

實驗室認可證書

證書編號：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認證

質量管理體系認證證書

證書編號：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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