小分子藥物成藥性研究

　　小分子藥物成藥性研究去哪里做?中析研究所檢測中心可對小分子藥物成藥性研究檢測，出具第三方小分子藥物成藥性研究報告。

測試項目

　　初步藥效學研究、藥代動力學特性、以及臨床安全性早期評價。提供化合物篩選及處方篩選服務。

　　(1)藥代動力學特性：體內體外方法，揭示生物利用度、半衰期、曲線下面積、清除率、血漿蛋白結合率、藥物-藥物相互作用等

　　a生物樣本分析檢測：LC/GC-MS/MS建立和優化

　　b體內研究：

　　不同動物種屬：大鼠、小鼠、兔、犬、猴、小型豬等;

　　多種給藥途徑：口服、皮下、肌肉、靜脈、吸入等;

　　多種生物基質：血漿/血清、組織、膽汁、糞、尿排泄、呼吸氣等

　　c體外研究：

　　蛋白結合(平衡透析法、超濾離心法等);

　　代謝穩定性(肝原代細胞、肝微粒體、S9、全血、血漿等);

　　代謝產物鑒定;

　　CYP450酶亞型鑒定;

　　CYP450酶誘導和抑制;

　　Caco-2 滲透(單向或雙向)、轉運(P-gp, BCRP，OCT1等)等

　　(2)毒副作用：

　　a 遺傳毒性：AMES，染色體畸變，微核，單細胞凝膠電泳/彗星、基因突變等

　　b 體外(細胞)毒性：多組織來源細胞IC50(MTT、LDH法等)，肝臟酶活測定、心臟毒性hERG

　　c 體內毒性：單次(MTD、MFD、LD50)，多次DRF(7,14,28天等)(NOAEL，靶器官)， 伴隨毒代等

　　(3)處方篩選：過敏反應、溶血性、血管及肌肉刺激性、熱原檢查等

　　(4)藥效相關評價：

　　a 體外驗證：分子、細胞、器官水平(IC50，EC50，ELISA，WB，IHC等)

　　b 體內驗證：動物模型，關節炎，抗腫瘤、發熱、鎮痛、抗炎、學習記憶等

檢測流程

　　1、填寫申請表：聯系中析研究所工作人員確認檢測標準，簽訂委托書;

　　2、安排寄樣：將樣品快遞或直接送至我司實驗室 ;

　　3、產品檢測：實驗室安排測試，出草稿報告;

　　4、確認草稿報告，發正式報告。

中析研究所和其他第三方有什么區別?

　　A、中析研究所擁有較全面的儀器設備，及多余年經驗的工程師團隊。

　　B、提供顧問式服務，行業廣，針對客戶需求制定對應解決方案。

　　C、各領域一站式技術服務，六大檢測實驗室，全程專人對接，客戶可實時了解報告進度

檢測機構資質證書

CMA認證

檢驗檢測機構資質認定證書

證書編號：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認可

實驗室認可證書

證書編號：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認證

質量管理體系認證證書

證書編號：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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