一、核心檢測項(xiàng)目

1. 藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測

• 性狀鑒別：觀察三七主根、支根的外觀（顏色、紋理、質(zhì)地），判斷是否符合道地藥材特征。
• 顯微鑒別：通過顯微鏡觀察粉末特征（如樹脂道、草酸鈣簇晶等）。
• 薄層色譜（TLC）：檢測皂苷類成分的指紋圖譜，用于初步真?zhèn)舞b別。
• 含量測定（中國藥典標(biāo)準(zhǔn)）：
  • 總皂苷含量：需≥5.0%（干燥品）。
  • 單體皂苷：三七皂苷R1、人參皂苷Rg1和Rb1的總量≥0.50%。

2. 安全性檢測

• 重金屬及有害元素：
  • 鉛（Pb）≤5ppm，鎘（Cd）≤0.3ppm，砷（As）≤2ppm，汞（Hg）≤0.2ppm（依據(jù)《中國藥典》）。
• 農(nóng)藥殘留：
  • 檢測六六六、滴滴涕等有機(jī)氯農(nóng)藥，以及毒死蜱等常用農(nóng)藥，通常要求不得檢出或低于0.01ppm。
• 真菌毒素：
  • 黃曲霉毒素B1≤5μg/kg，總量≤10μg/kg（GB 2761-2017）。

3. 有效成分分析

• 皂苷類：
  • 使用HPLC測定單體皂苷（如R1、Rg1、Rb1）含量，確保藥效。
• 三七素（止血成分）：高效液相法檢測，含量需≥0.5%。
• 多糖及氨基酸：評估免疫調(diào)節(jié)作用，總多糖含量通常≥2%。

4. 理化指標(biāo)

• 水分≤14%（防止霉變）。
• 總灰分≤6%，酸不溶性灰分≤3%（控制無機(jī)雜質(zhì)）。
• 醇溶性浸出物≥16%（反映有效成分溶出度）。

5. 真?zhèn)舞b別

• DNA條形碼：通過ITS2序列鑒別三七與土三七、藤三七等偽品。
• HPLC指紋圖譜：比對特征峰，識別摻雜或替代品。

二、現(xiàn)代檢測技術(shù)

• HPLC/LC-MS：精準(zhǔn)定量皂苷類成分，檢測限可達(dá)0.01%。
• GC-MS：分析農(nóng)藥殘留及揮發(fā)性成分。
• 近紅外光譜（NIR）：快速無損篩查水分、皂苷含量。

三、應(yīng)用場景與建議

• 生產(chǎn)企業(yè)：需定期全項(xiàng)檢測，重點(diǎn)關(guān)注重金屬、農(nóng)殘及有效成分。
• 流通領(lǐng)域：抽檢真?zhèn)魏完P(guān)鍵指標(biāo)（如總皂苷、水分）。
• 出口貿(mào)易：需符合目標(biāo)國標(biāo)準(zhǔn)（如歐盟EU、美國USP對重金屬的嚴(yán)格要求）。

四、檢測機(jī)構(gòu)選擇

優(yōu)先選擇具備CMA（中國計(jì)量認(rèn)證）、CNAS（國際互認(rèn)資質(zhì)）的實(shí)驗(yàn)室，確保數(shù)據(jù)權(quán)威性。

通過系統(tǒng)化的檢測，可保障三七在制藥、保健品等領(lǐng)域的應(yīng)用安全，同時(shí)維護(hù)消費(fèi)者健康與市場信譽(yù)。建議結(jié)合傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代技術(shù)，建立從種植到成品的全流程質(zhì)控體系。

檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書

CMA認(rèn)證

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書

證書編號：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書

證書編號：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認(rèn)證

質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書

證書編號：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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