內(nèi)窺鏡檢測(cè)去哪里做?中析研究所檢測(cè)中心可對(duì)各類(lèi)內(nèi)窺鏡檢測(cè)，出具第三方內(nèi)窺鏡檢測(cè)報(bào)告。
檢測(cè)范圍
管道內(nèi)窺鏡，工業(yè)內(nèi)窺鏡，醫(yī)療內(nèi)窺鏡，警用內(nèi)窺鏡，光學(xué)內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡附件、膠囊內(nèi)窺鏡、手持式視頻內(nèi)窺鏡，超細(xì)探頭視頻內(nèi)窺鏡，紫外熒光視頻內(nèi)窺鏡，可導(dǎo)向光纖內(nèi)窺鏡，超細(xì)光纖內(nèi)窺鏡，光學(xué)硬桿內(nèi)窺鏡，三維建模測(cè)量?jī)?nèi)窺鏡等一種帶一次性護(hù)套的內(nèi)窺鏡、一體式宮腔檢查內(nèi)窺鏡、高強(qiáng)度內(nèi)窺鏡四方向蛇骨、工業(yè)內(nèi)窺鏡、醫(yī)用全景-3D內(nèi)窺鏡、膠囊內(nèi)窺鏡、微距廣角內(nèi)窺鏡頭、膀胱腎盂內(nèi)窺鏡、可脫落式膠囊內(nèi)窺鏡、具有拓展景深的雙目?jī)?nèi)窺鏡、可脫落式膠囊內(nèi)窺鏡、偏振光內(nèi)窺鏡
檢測(cè)項(xiàng)目
環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)，探頭檢測(cè)，防護(hù)等級(jí)測(cè)試，電池待機(jī)時(shí)間，操作環(huán)境測(cè)試，空間分辨率、照明范圍、光源色溫、表面粗糙度、超溫性能、信噪比，照明鏡體光效，亮度響應(yīng)特性，空間頻率響應(yīng)，靜態(tài)圖像寬容度、視場(chǎng)角、視向、中心角分辨力、平均角分辨力、有效景深、顯色指數(shù)Ra、照明邊緣均勻性、照明鏡體光效、綜合光效、光能傳奇效率-有效光度率、單位相對(duì)畸變、致敏試驗(yàn)，直腸刺激試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)，內(nèi)毒素
YY0068.1 測(cè)試
視場(chǎng)角、視向、中心角分辨力、平均角分辨力、有效景深、顯色指數(shù)Ra、照明邊緣均勻性、照明鏡體光效、綜合光效、光能傳奇效率-有效光度率、單位相對(duì)畸變
項(xiàng)目名稱(chēng)：醫(yī)用內(nèi)窺鏡
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB9706.19-2000
參數(shù)列表
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1 |
全部參數(shù) |
GB9706.19-2000 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專(zhuān)用要求 |
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2 |
全部參數(shù) |
YY1081-2011 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置 冷光源 |
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3 |
全部參數(shù) |
YY/T0842-2011 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡附件 鏡鞘 |
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4 |
全部參數(shù) |
YY0068.1-2008 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性?xún)?nèi)窺鏡 第1部分：光學(xué)性能及測(cè)試方法 |
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5 |
全部參數(shù) |
YY0068.2-2008 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性?xún)?nèi)窺鏡 第2部分：機(jī)械性能及測(cè)試方法 |
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6 |
全部參數(shù) |
YY/T 0068.3-2008 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性?xún)?nèi)窺鏡 第3部分：標(biāo)簽和隨附資料 |
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7 |
全部參數(shù) |
YY0068.4-2009 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性?xún)?nèi)窺鏡 第4部分:基本要求 |
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8 |
全部參數(shù) |
YY1028-2008 |
纖維上消化道內(nèi)窺鏡 |
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9 |
部分參數(shù) |
GB11244-2005 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡及附件通用要求 |
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10 |
全部參數(shù) |
YY0843-2011 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置 氣腹機(jī) |
項(xiàng)目名稱(chēng)：一次性?xún)?nèi)窺鏡用注射針
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB/T 14233.1-2008
參數(shù)列表
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1 |
還原物質(zhì) |
GB/T 14233.1-2008 |
醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法 |
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2 |
酸堿度 |
GB/T 14233.1 -2008 |
醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法 |
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3 |
蒸發(fā)殘?jiān)?/p> |
GB/T 14233.1 -2008 |
醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法 |
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4 |
重金屬總含量 |
GB/T 14233.1 -2008 |
醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法 |
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5 |
紫外吸光度 |
GB/T 14233.1 -2008 |
醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法 |
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6 |
耐腐蝕 |
GB15812.1-2005 |
非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分 一般性能試驗(yàn)方法 |
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7 |
環(huán)氧乙烷殘留量 |
GB/T 16886.7-2015（ISO 10993.7-2008） |
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià). 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 |
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8 |
環(huán)氧乙烷殘留量 |
GB/T 14233.1-2008 |
醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法 |
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9 |
生物負(fù)載 |
ISO 11737-1:2018 |
醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計(jì) |
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10 |
無(wú)菌試驗(yàn) |
GB/T 14233.2-2005 |
醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法 |
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 33886-2017 無(wú)損檢測(cè)儀器 工業(yè)電子內(nèi)窺鏡檢測(cè)儀
GB/T 33887-2017 無(wú)損檢測(cè)儀器 工業(yè)光纖內(nèi)窺鏡檢測(cè)儀
YY 0068.1-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性?xún)?nèi)窺鏡 第1部分：光學(xué)性能及測(cè)試方法
YY 0068.2-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性?xún)?nèi)窺鏡 第2部分：機(jī)械性能及測(cè)試方法
檢測(cè)流程
1、填寫(xiě)申請(qǐng)表：聯(lián)系中析研究所工作人員確認(rèn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂委托書(shū);
2、安排寄樣：將樣品快遞或直接送至我司實(shí)驗(yàn)室 ;
3、產(chǎn)品檢測(cè)：實(shí)驗(yàn)室安排測(cè)試，出草稿報(bào)告;
4、確認(rèn)草稿報(bào)告，發(fā)正式報(bào)告。
中析研究所和其他第三方有什么區(qū)別?
A、中析研究所擁有較全面的儀器設(shè)備，及多余年經(jīng)驗(yàn)的工程師團(tuán)隊(duì)。
B、提供顧問(wèn)式服務(wù)，行業(yè)廣，針對(duì)客戶(hù)需求制定對(duì)應(yīng)解決方案。
C、各領(lǐng)域一站式技術(shù)服務(wù)，六大檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，全程專(zhuān)人對(duì)接，客戶(hù)可實(shí)時(shí)了解報(bào)告進(jìn)度
CMA認(rèn)證
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)
證書(shū)編號(hào)：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)
證書(shū)編號(hào)：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO認(rèn)證
質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)
證書(shū)編號(hào)：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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