藥包材相容性試驗
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發布時間:2025-07-25 08:49:03 更新時間:2025-09-14 14:35:53
點擊:675
作者:中科光析科學技術研究所檢測中心
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藥包材相容性試驗去哪里做?中析研究所可對各類藥品包裝材料,醫療器械等進行相容性實驗,出具第三方藥包材相容性試驗檢測報告。
藥包材,原輔料,藥物,內包材,注射劑,結構膠,膠塞,玻璃瓶,塑料瓶,醫療器械,醫用棉簽,西林瓶,卡式瓶,安剖瓶,輸液袋,注射器,膠囊,滴眼液,氣霧劑,透皮貼劑等。

藥包材相容性研究;一次性使用系統或組件相容性研究;藥包材的可提取物譜研究;制劑的浸出物研究;特定浸出物檢測方法開發及驗證;可提取物和浸出物的毒理評估及PDE推導。
細胞相對增殖率應不小于70%。(采用GB/T16886.5-2017中MTT法時)
細胞毒性應不大于X級。(瓊脂擴散法等的要求,企業根據自身產品性質和風險確定其級別的要求)
皮內反應:試驗樣品與溶劑對照綜合平均記分之差應不大于1.0。
遲發型超敏反應:應無遲發型超敏反應。
原發性皮膚刺激:原發性皮膚刺激指數應不大于0.4。
陰道刺激:刺激指數應不大于4(極輕)/8(輕度)。(企業根據自身產品性質和風險進行要求)
口腔黏膜刺激:刺激指數應不大于4(極輕)/8(輕度)。(企業根據自身產品性質和風險進行要求)
眼刺激:試驗樣品不引起眼刺激反應。
急性全身毒性:應無急性全身毒性反應。
亞急性全身毒性:應無亞急性全身毒性反應。
亞慢性全身毒性:應無亞慢性全身毒性反應。
熱原:試驗樣品應無熱原反應。
鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗(Ames試驗):誘變應為陰性。
小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗:誘變應為陰性。
染色體畸變試驗:誘變應為陰性。
植入試驗:與對照樣品相比,應不引起組織學反應或僅引起輕微組織學反應
1GB/T 13501-2008封閉式制冷壓縮機用電動機絕緣相容性試驗方法
2GB/T 14832-2008標準彈性體材料與液壓液體的相容性試驗
3GB/T 15814.3-1995煙花爆竹藥劑 熱相容性試驗 差熱分析或差示掃描量熱法
4GB/T 22410-2008包裝 危險貨物運輸包裝 塑料相容性試驗
5GB/T 28607-2012標準彈性體材料與發動機油的相容性試驗
6GB/T 34542.2-2018氫氣儲存輸送系統 第2部分:金屬材料與氫環境相容性試驗方法
7GB/T 37285-2019機動車輛制動液相容性試驗參考液
1、中析研究所藥包材相容性試驗檢測中心資質齊全,資質認證的第三方檢測機構。
2、數據準確,博士團隊,歐美進口檢測設備,保證了數據的準確性。
3、研究所檢測報告支持二維碼查詢真偽。
4,多家分支機構,支持上門取樣,免費初檢。
5,售后服務,相關工程師一對一服務。
6,可出具中英文檢測報告,及msds報告編寫服務。
1、電話咨詢
2、郵寄藥包材相容性試驗樣品或上門取樣。
3、工程師報價
4、支付檢測費用,開展實驗。
5、完成實驗,出具檢測報告。
6、郵寄檢測報告,售后服務。
證書編號:241520345370
證書編號:CNAS L22006
證書編號:ISO9001-2024001

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