藥包材相容性試驗去哪里做?中析研究所可對各類藥品包裝材料，醫療器械等進行相容性實驗，出具第三方藥包材相容性試驗檢測報告。
藥包材相容性試驗范圍
藥包材，原輔料，藥物，內包材，注射劑，結構膠，膠塞，玻璃瓶，塑料瓶，醫療器械，醫用棉簽，西林瓶，卡式瓶，安剖瓶，輸液袋，注射器，膠囊，滴眼液，氣霧劑，透皮貼劑等。
藥包材相容性試驗項目
藥包材相容性研究;一次性使用系統或組件相容性研究;藥包材的可提取物譜研究;制劑的浸出物研究;特定浸出物檢測方法開發及驗證;可提取物和浸出物的毒理評估及PDE推導。
細胞毒性：
細胞相對增殖率應不小于70%。(采用GB/T16886.5-2017中MTT法時)
細胞毒性應不大于X級。(瓊脂擴散法等的要求，企業根據自身產品性質和風險確定其級別的要求)
皮內反應：試驗樣品與溶劑對照綜合平均記分之差應不大于1.0。
遲發型超敏反應：應無遲發型超敏反應。
刺激試驗
原發性皮膚刺激：原發性皮膚刺激指數應不大于0.4。
陰道刺激：刺激指數應不大于4(極輕)/8(輕度)。(企業根據自身產品性質和風險進行要求)
口腔黏膜刺激：刺激指數應不大于4(極輕)/8(輕度)。(企業根據自身產品性質和風險進行要求)
眼刺激：試驗樣品不引起眼刺激反應。
全身毒性試驗
急性全身毒性：應無急性全身毒性反應。
亞急性全身毒性：應無亞急性全身毒性反應。
亞慢性全身毒性：應無亞慢性全身毒性反應。
熱原：試驗樣品應無熱原反應。
遺傳毒性試驗：
鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗(Ames試驗)：誘變應為陰性。
小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗：誘變應為陰性。
染色體畸變試驗：誘變應為陰性。
植入試驗：與對照樣品相比，應不引起組織學反應或僅引起輕微組織學反應
藥包材相容性試驗標準
1GB/T 13501-2008封閉式制冷壓縮機用電動機絕緣相容性試驗方法
2GB/T 14832-2008標準彈性體材料與液壓液體的相容性試驗
3GB/T 15814.3-1995煙花爆竹藥劑 熱相容性試驗 差熱分析或差示掃描量熱法
4GB/T 22410-2008包裝 危險貨物運輸包裝 塑料相容性試驗
5GB/T 28607-2012標準彈性體材料與發動機油的相容性試驗
6GB/T 34542.2-2018氫氣儲存輸送系統 第2部分：金屬材料與氫環境相容性試驗方法
7GB/T 37285-2019機動車輛制動液相容性試驗參考液
為什么選擇中科光析科學技術研究所做藥包材相容性試驗檢測?
1、中析研究所藥包材相容性試驗檢測中心資質齊全，資質認證的第三方檢測機構。
2、數據準確，博士團隊，歐美進口檢測設備，保證了數據的準確性。
3、研究所檢測報告支持二維碼查詢真偽。
4，多家分支機構，支持上門取樣，免費初檢。
5，售后服務，相關工程師一對一服務。
6，可出具中英文檢測報告，及msds報告編寫服務。
藥包材相容性試驗檢測流程
1、電話咨詢
2、郵寄藥包材相容性試驗樣品或上門取樣。
3、工程師報價
4、支付檢測費用，開展實驗。
5、完成實驗，出具檢測報告。
6、郵寄檢測報告，售后服務。
CMA認證
檢驗檢測機構資質認定證書
證書編號：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS認可
實驗室認可證書
證書編號：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO認證
質量管理體系認證證書
證書編號：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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