皮膚致敏試驗

皮膚致敏試驗主要依靠動物試驗，目前最常用的檢測方法是Magnusson Kligman豚鼠最大劑量法和Buehler封閉斑貼試驗法，中析研究所擁有獨立的動物試驗檢測實驗室，可做各類致敏試驗檢測。

檢測范圍

醫療器械，化學品，水刺無紡布，農藥，化妝品、抗菌藥物，中藥注射劑，高分子合成樹脂類義齒黏附劑、泡沫碳化硅陶瓷、絲素蛋白人工神經導管、防霉防蛀布、醫用聚丙烯酰胺水凝膠軟組織填充劑等。

試驗方法

　　豚鼠最大劑量法(GPMT)、封閉式貼敷法(Buehler試驗)、局部淋巴結試驗法(LLNA)

皮膚致敏試驗5個方面

1、化學物穿透進入皮膚;

2、與內源性蛋白反應;

3、皮膚代謝;

4、樹突細胞(DC)激活;

5、抗原特異性免疫反應。

致敏試驗檢測標準

1BS EN ISO 10993-10-2010醫療裝置生物學評定.第10部分:刺激和致敏試驗

2GBZ/T 240.7-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法 第7部分：皮膚致敏試驗

3GB/T 16886.10-2017醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗

4GB/T 21608-2008化學品皮膚致敏試驗方法

5NF EN ISO 10993-10-2003醫用設備的生物評定.第10部分:刺激和致敏試驗

6NF EN ISO 10993-10-2009醫用設備的生物評定.第10部分:刺激和致敏試驗

7SN/T 3882-2014化學品 皮膚致敏試驗 局部淋巴結法：BrdU-ELISA

8T/SHRH 013-2018化妝品原料 皮膚致敏試驗-直接多肽結合試驗(DPRA)

9T/SHRH 014-2018化妝品 體外皮膚致敏試驗-ARE-Nrf2 熒光素酶試驗方法

為什么選擇中科光析科學技術研究所做致敏試驗檢測?

1、中析研究所致敏試驗檢測中心資質齊全，資質認證的第三方檢測機構。

2、數據準確，博士團隊，歐美進口檢測設備，保證了數據的準確性。

3、研究所檢測報告支持二維碼查詢真偽。

4，多家分支機構，支持上門取樣，免費初檢。

5，售后服務，相關工程師一對一服務。

6，可出具中英文檢測報告，及msds報告編寫服務。

致敏試驗檢測流程

1、電話咨詢

2、郵寄致敏試驗樣品或上門取樣。

3、工程師報價

4、支付檢測費用，開展實驗。

5、完成實驗，出具檢測報告。

6、郵寄檢測報告，售后服務。

檢測機構資質證書

CMA認證

檢驗檢測機構資質認定證書

證書編號：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認可

實驗室認可證書

證書編號：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認證

質量管理體系認證證書

證書編號：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

關于我們

部分儀器

合作客戶