YY/T 1628-2019 醫用輸液、輸血器具用聚氯乙烯粒料

　　英文名稱：Plasticized polyvinyl chloride (PVC)compounds for infusion and transfusion equipments for medical use

　　范 圍：本標準規定了醫用輸血、輸液器具用聚氯乙烯(PVC)粒料的要求、試驗方法、標志、包裝和貯存。 本標準適用于以PVC樹脂為主體、鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)為增塑劑以及環氧大豆油或環氧化亞麻籽油等添加劑經共混改性的PVC粒料。

　　發布日期：2019-05-31

　　實施日期：2019-09-01

　　標準組織：醫藥行業標準(YY)

　　標準起草單位

　　山東省醫療器械產品質量檢驗中心

　　上海新上化高分子材料有限公司

　　揚州凱爾化工有限公司

　　ICS分類號：(11.040.30)外科器械和材料

　　中國標準分類號：(C31)一般與顯微外科器械

　　同一中標分類下的其他標準

　　• ASTM D3579-1977(2010) 彭羅斯型外科用橡皮引流管規格

　　• ASTM D3796-2009S 型皮托管的校準規程

　　• ASTM F623-1999(2006) 氣囊導尿管性能規格

　　• ASTM F1089-2010 外科器械腐蝕試驗方法

　　• ASTM F1266-1989(2008) 腦立體定向頭架器械性能規格

　　• ASTM D3579-1977(2010) 彭羅斯型外科用橡皮引流管規格

　　• ASTM F116-2000(2009) 醫用螺絲批頭規格

　　• ASTM F116-2012(R2016)

　　• ASTM F564-2010(2015) 金屬骨釘規格及試驗方法

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