藥理學(xué)研究中一般選用小鼠、大鼠、豚鼠、家兔等。
(一)急性毒性試驗(yàn) 常用小鼠，體重18～22g，雌雄均可。每次5～10只，尾靜脈注射或腹腔注射一定劑量藥液，觀察有無(wú)不良反應(yīng)(如驚厥、四肢癱瘓、步伐不穩(wěn)、豎毛、呼吸抑制等)或死亡現(xiàn)象。一般觀察24～48小時(shí)。
成人體重以50kg計(jì)算，小鼠以20g計(jì)算，即人的體重大于小鼠體重2,500倍。如人用劑量為2ml,小鼠給0.5ml不引起死亡，即小鼠最大耐受量相當(dāng)于人用劑量的625倍以上。倍數(shù)越大，毒性越小。一般認(rèn)為，按體重計(jì)算小鼠最大耐受量相當(dāng)人用劑量的100 倍以上則較安全，可以提供臨床使用。
(二)亞急性和慢性毒性試驗(yàn)
可選小鼠，方法和急性毒性試驗(yàn)基本相似，但劑量小，小鼠按體重計(jì)算每天用人用劑量的20～50倍口服或腹腔注射，連續(xù)觀察1～8周。慢性毒性試驗(yàn)則需3～6個(gè)月。觀察體重、進(jìn)食量、進(jìn)水量的變化，以及有無(wú)其它不良反應(yīng)或死亡( 包括內(nèi)臟肉眼觀察或組織切片檢查)。必要時(shí)作血象、肝腎功能化驗(yàn)檢查。該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)也常用大鼠。
(三)半數(shù)致死量的測(cè)定 半數(shù)致死量簡(jiǎn)稱LD50,是指引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物半數(shù)死亡的劑量。由于個(gè)體差異，同一劑量藥物給同種異體的動(dòng)物，可以出現(xiàn)死亡或不死亡，LD50表示藥物的毒性時(shí)比較靈敏準(zhǔn)確。一般以每Kg多少mg表示(藥物劑量/體重)。臨床應(yīng)用時(shí)一般取1/5～1/10 LD50開(kāi)始試用，觀察毒性和療效。由小劑量，到大劑量逐步試用至不能耐受為止。從中找出療效滿意、毒性小的劑量，再作深入觀察。
測(cè)定LD50時(shí)常選用小鼠，體重18～22g,雌雄均可,每次實(shí)驗(yàn)需30-60只，一般分5～6組，每組6～10只。給藥途徑與臨床應(yīng)用相同，有口服、腹腔注射、靜脈注射。給藥容量以每鼠0.5ml左右為宜。根據(jù)藥物出現(xiàn)作用的快慢，一般觀察1～4或24～72小時(shí)。 以死亡為主要指標(biāo)。
(四)過(guò)敏試驗(yàn)
取豚鼠6只，體重250～350g，每隔日腹腔注射藥液0.5ml，共注射 3次。然后分成2組，分別在第一次注射藥物的第14天及21天再?gòu)念i靜脈注射原藥液1ml。如有過(guò)敏反應(yīng),則在注射藥物后幾分鐘內(nèi)，豚鼠表現(xiàn)興奮不安，呼吸困難，迅速窒息死亡。
(五)熱原檢查
熱原是由細(xì)菌產(chǎn)生的一種毒素。注射劑中若含有熱原，會(huì)使人發(fā)燒。
檢查熱原使用的動(dòng)物是家兔，一般選用3只，體重1.5kg以上，注射藥物前測(cè)量肛門體溫3次,取平均值(家兔的正常體溫38.5～39.6℃)。然后耳靜脈注射藥液(1～2ml/Kg),注射藥物后1小時(shí)、2小時(shí)、3小時(shí)各測(cè)體溫1次。如3兔體溫升高均不超過(guò)0.6℃,即合格,說(shuō)明無(wú)熱原。
CMA認(rèn)證
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書
證書編號(hào)：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書
證書編號(hào)：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO認(rèn)證
質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書
證書編號(hào)：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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