醫藥潔凈室風速檢測

醫藥潔凈室作為藥品生產的關鍵環境，其空氣流動性能直接關系到產品的質量和安全性。風速是衡量潔凈室性能的核心參數之一，它不僅影響懸浮粒子的清除效率，還決定著室內氣流的均勻性和穩定性。在GMP（藥品生產質量管理規范）體系中，維持合理且恒定的風速是防止交叉污染、控制微生物滋生的基礎保障。因此，定期對醫藥潔凈室進行風速檢測，是確保生產環境持續達標、保障藥品無菌或潔凈等級的必要措施。檢測通常涵蓋送風口風速、工作面風速以及房間整體氣流流型等多個維度，需結合潔凈室的具體布局和用途來制定詳細的檢測方案。

檢測項目

醫藥潔凈室風速檢測主要包括送風口風速測定、室內截面平均風速測定、工作面風速檢測以及氣流流型可視化測試。送風口風速測定關注高效過濾器或擴散板出口處的風速均勻性，確保送風系統分布合理；截面平均風速檢測用于評估整個潔凈室斷面的風速分布狀況，避免局部風速過高或過低；工作面風速檢測則針對操作臺、設備表面等關鍵區域，保證這些位置的風速符合工藝要求；氣流流型測試通過煙霧或絲線法觀察氣流方向，驗證其為單向流（如垂直層流或水平層流）或非單向流，并檢查是否存在渦流或死角。

檢測儀器

常用的風速檢測儀器包括熱球式風速儀、葉輪式風速儀、超聲風速儀以及氣流流型測試套件。熱球式風速儀靈敏度高，適用于低風速測量，能快速響應氣流變化；葉輪式風速儀結構簡單，適合常規風速范圍的檢測，但易受氣流方向影響；超聲風速儀利用超聲波傳播時間差計算風速，無機械部件，精度較高且不影響氣流場。對于氣流流型測試，多采用便攜式煙霧發生器配合照相機或攝像機，或使用絲線、飄帶等可視化工具，以直觀顯示氣流路徑。

檢測方法

風速檢測前需確認潔凈室處于穩定運行狀態，空調系統連續運行足夠時間。測量點應均勻布置，如送風口檢測通常在過濾器面或擴散板下游選取多點；截面風速測量則按網格法劃分區域，每點重復測量取平均值。操作時，風速儀探頭需與氣流方向垂直，避免遮擋或擾動，每個點位測量時間不少于30秒以減少波動誤差。氣流流型測試通過釋放少量煙霧或懸掛絲線，觀察其運動軌跡并記錄視頻或照片，分析氣流是否平行、有無回流。數據記錄應包括測量位置、時間、風速值及環境條件，最后生成檢測報告，對不合格項提出調整建議。

檢測機構資質證書

CMA認證

檢驗檢測機構資質認定證書

證書編號：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認可

實驗室認可證書

證書編號：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認證

質量管理體系認證證書

證書編號：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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